首例系统性红斑狼疮给药，莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 拓展至自免疾病领域

本站 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。

这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。

本站注：系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现，以及患者体内存在大量自身抗体，多发于 15 至 40 岁女性。

当常规药物治疗效果不佳时，疾病容易反复发作，进而对受累脏器造成不可逆的损害，最终可能导致患者死亡。

目前，这种病症仍然难以被有效治愈。根据流行病学数据显示，我国现存 SLE 患者已经超过了 100 万例，并且约有 60% 的患者因疾病进展导致多器官出现不可逆的损伤，临床需求高度未满足。

据介绍，莱芒生物 Meta10-19 注射液进展最快，而且此前已在白血病 / 淋巴瘤治疗领域取得积极的临床进展。

在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统 CAR-T 疗法剂量的 1%）实现了肿瘤细胞的完全清除，成功帮助超过 20 名复发难治性白血病或淋巴瘤患者达到完全缓解（CR）状态并顺利出院。

值得一提的是，该疗法的 IIT 临床研究也已成功纳入儿童患者。首位入组的患儿在接受治疗前确诊为复发难治性急性 B 淋巴细胞白血病（高危型），并伴有中枢神经系统转移，历经 4 线治疗均未能有效控制病情。该患儿在接受了极低剂量（1% 常规剂量）Meta10-19 注射液治疗后不久病情即出现显著好转，体内肿瘤细胞得到有效清除，并最终达到完全缓解（CR）状态。

在最新的 IIT 临床研究中，临床专家将代谢增强型 CAR-T 细胞的注射剂量进一步降低至常规剂量的千分之一（1‰ ），并成功助力数位患者获得完全缓解（CR），大大缩短患者住院时间。